Regolamento MDR: guida e scadenze 2025-2027 per fabbricanti DM
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Scopri tutte le scadenze MDR 2025-2027 per i fabbricanti di dispositivi medici: dalla sorveglianza post-market ...
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Commissione Europea Draft eIFU (Febbraio 2025): proposta di estensione a tutti i Dispositivi Medici professionali
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Ad inizio anno stata presentata una proposta della commissione europea che va verso una digitalizzazione ...
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PMS e PMCF: strategie efficaci per la raccolta e l’analisi dei dati post-market
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Il Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) ha portato cambiamenti significativi nella sorveglianza post-market (PMS). Se ...
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Il Regolamento MDR stabilisce il quadro normativo per i dispositivi medici nell’Unione Europea, includendo nuove ...
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Nel variegato panorama del mercato europeo dei dispositivi medici, la gestione delle istruzioni per l’uso ...
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Cosa sono le eIFU (electronic Instructions For Use)?
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Le eIFU, o istruzioni per l’uso elettroniche, sono la versione digitale delle tradizionali istruzioni cartacee. ...
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