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Commissione Europea Draft eIFU (Febbraio 2025): proposta di estensione a tutti i Dispositivi Medici professionali

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Marzo 31, 2025

Ad inizio anno stata presentata una proposta della commissione europea che va verso una digitalizzazione ...

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Settembre 12, 2024

Nel panorama in rapida evoluzione dei dispositivi medici, la raccolta e l’analisi dei dati post-market ...

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Agosto 21, 2024

Il Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) ha portato cambiamenti significativi nella sorveglianza post-market (PMS). Se ...

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Agosto 15, 2024

Il Regolamento MDR stabilisce il quadro normativo per i dispositivi medici nell’Unione Europea, includendo nuove ...

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Agosto 14, 2024

Nel variegato panorama del mercato europeo dei dispositivi medici, la gestione delle istruzioni per l’uso ...

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Agosto 13, 2024

Le eIFU, o istruzioni per l’uso elettroniche, sono la versione digitale delle tradizionali istruzioni cartacee. ...