PMS sotto MDR: cosa cambia per i fabbricanti di Dispositivi Medici
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Il Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) ha portato cambiamenti significativi nella sorveglianza post-market (PMS). Se ...
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Cos’è il Regolamento MDR 2017/745 (UE) e perché dovrebbe interessarti se fornisci ancora IFU cartacee
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Il Regolamento MDR stabilisce il quadro normativo per i dispositivi medici nell’Unione Europea, includendo nuove ...
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Gestione multilingua delle eIFU: la nostra soluzione per il mercato europeo
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Nel variegato panorama del mercato europeo dei dispositivi medici, la gestione delle istruzioni per l’uso ...
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Cosa sono le eIFU (electronic Instructions For Use)?
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Le eIFU, o istruzioni per l’uso elettroniche, sono la versione digitale delle tradizionali istruzioni cartacee. ...
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