medical suite medelia

Scopri il “modulo eIFU” per la digitalizzazione delle istruzioni d’uso (IFU)

Sei un produttore di dispositivi medici (MD e IVD) e vuoi ridurre i rischi e risparmiare tempo e denaro in modo conforme?
Digitalizza e ospita le tue IFU sulla nostra piattaforma software modulare MeDeLiA.

Adottando il modulo eIFU semplifichi e velocizzi la gestione delle istruzioni per l’uso. Scopri le principali funzioni che i nostri clienti apprezzano: pubblicazione immediata revisioni, notifiche istantanee e molto altro.

Scarica la brochure Richiedi una demo
EIFU software

Passa alle eIFU elettroniche e migliora l’esperienza per il cliente

Prendi il controllo dell’esperienza dei tuoi clienti con la nostra modular software suite MeDeLiA.

Non sai cosa sono le eIFU (Electronic Instruction for Use)? Approfondisci nel nostro articolo: Cosa sono le eIFU >

Le Feature che fanno la differenza

Pubblicazione immediata revisioni

Notifiche instantanee ai professionisti

Gestione documentazione multi-lingua, articoli e lotti

QR Code per accesso immediato alla eIFU

Ricerca semplice e avanzata sul portale web

Grafica personalizzabile e scelta del target sul portale web

modulo software eIFU - pubblicazione e notifiche
Pubblicazione & NOTIFICA

Bastano pochi click per pubblicare le eIFU, revisioni comprese!

Saranno online a disposizione dei tuoi clienti, nel rispetto delle normative vigenti, in un lampo direttamente tramite il tuo sito web brandizzato.

Visita il sito di demo: eifu.cloud/it/eifu/welcome.

Gestione DOcUMENTI & PRODOTTI

Gestione documentale
multi-lingua, articoli e lotti

Gestisci facilmente le tue eIFU in formato PDF in tutte le lingue richieste dai mercati di destinazione.

Il modulo, inoltre, ti permette di organizzare articoli e lotti mantenendo sempre il controllo delle versioni linguistiche, garantendo conformità normativa in ogni Paese dove commercializzi i tuoi dispositivi medici.

modulo software eIFU - gestione documenti e prodotti
modulo software eIFU - gestione con QR code
QR CODE

Accesso immediato alla
eIFU corretta

I tuoi utilizzatori professionali possono accedere alle istruzioni d’uso semplicemente scansionando il QR Code sul packaging.

Scegli se indirizzare i professionisti direttamente all’ultima revisione o quella con cui è nato il prodotto e consenti di vedere tutte revisioni.

Ricerca semplice e avanzata

Ricerca semplice e avanzata sul portale web

Il portale web integra funzioni di ricerca semplice e avanzata che permettono agli operatori sanitari di localizzare rapidamente le istruzioni specifiche per ogni dispositivo. Filtri intelligenti per codice prodotto, categoria e versione ottimizzano l’esperienza utente.

modulo software eIFU  - ricerca sul portale web in modalità semplice e avanzata
modulo software eIFU - grafica personalizzabile
PERSONALIZZAZIONE

Grafica personalizzabile e scelta del target sul portale web

Configura il portale per mostrare contenuti specifici in base al target di riferimento. Medici, infermieri, tecnici o pazienti potranno accedere alle informazioni più rilevanti per il loro ruolo, migliorando l’efficacia della comunicazione e la sicurezza d’uso.

Logo- cliente Intrauma

“Prima di adottare Medelia, in Intrauma ci affidavamo a strumenti gratuiti come Google Forms per la gestione della sorveglianza post-market e del follow-up clinico. Queste soluzioni, seppur immediate, non garantivano un’adeguata protezione della privacy dei dati raccolti e lasciavano spazio a errori o compilazioni non controllate, con il rischio di falsare i risultati. L’introduzione di Medelia nella nostra realtà aziendale ha segnato un netto cambio di passo: l’interfaccia è intuitiva e ben organizzata, e i processi di raccolta e analisi dei dati sono stati notevolmente semplificati, permettendoci di ottimizzare l’intero flusso operativo legato a PMS e PMCF, migliorando la produttività e riducendo i tempi di risposta.”

Dott.sa Valeria Manfreda
logo biosafin

“Il sistema di gestione delle IFU elettroniche sviluppato da RealBit è stato molto utile per la nostra azienda in quanto ha permesso una gestione molto più facile e sistematica delle istruzioni per l’uso.
Il programma permette di tenere sotto controllo tutte le revisioni dei documenti, consentendo la gestione per lingua, prodotti e paesi di interesse. Da sottolineare inoltre che il programma è in continua evoluzione grazie ad aggiornamenti che gli consentono di rispondere alle richieste normative e alle esigenze dei clienti che lo utilizzano, al fine di essere sempre aggiornato con i tempi.
Molto importante è anche l’assistenza clienti sempre presente e pronta a rispondere ad ogni richiesta e necessità. Consigliato!”

Dott.sa Emanuela Agosti

Massima versatilità

Disponibile in versione Cloud e On-Premise

MeDeLiA (ed in suoi moduli eIFU, PMS e PMCF) in cloud è ospitato su server RealBit conformi alle normative in ambito medicale ed è studiata per garantire una elevata affidabilità e con backup costanti ma noi ti offriamo massima libertà. Potrai infatti installare la suite sui tuoi server aziendali.

Scegli il Cloud per la massima scalabilità e sicurezza.

Scegli l'On-Premise per la massima personalizzazione.

Scarica la brochure per approfondire i requisiti hardware!

REALBIT TIPS

Alcuni consigli per passare alle eIFU

Considerazioni normative

Determina se le IFU elettroniche sono accettate per il tipo di prodotti che produci e nei paesi in cui vendi i tuoi prodotti. eIFU permette comunque ai tuoi clienti di richiedere la copia cartacea se necessario, come indicato dalle normative. La nostra soluzione eIFU è conforme al regolamento (UE) 2017/745 ed il software viene fornito con adeguata validazione. Dal momento in cui scegli eIFU, il software è pronto all’uso e con i documenti di validazione che RealBit ti fornirà a corredo, potrai intraprendere serenamente il percorso di certificazione.

Valuta la tua soluzione hardware

Verifica se i tuoi server sono conformi alle normative scaricando la brochure, oppure scegli la soluzione in cloud. RealBit si occuperà di fornire un server configurato secondo i parametri richiesti per il settore medicale.

Gestisci le traduzioni e personalizza la grafica

Con eIFU puoi fornire ai tuoi clienti le IFU direttamente nella propria lingua, oppure fornire un unico file multilingua. Personalizza la grafica del portale dedicato ai clienti con l’utilizzo di colori, immagini e video per mantenere la tua brand identity.

Smart software for your business!

Non esitare a contattarci, saremo al tuo fianco in ogni passaggio implementativo e potrai usufruire delle nostra assistenza. Scopri di più sulla piattaforma scaricando la brochure oppure richiedi il video di una demo dimostrativa!