medical suite medelia
Scopri il modulo “DataBridge” e connetti direttamente la tua azienda ai principali database medici
Il modulo DataBridge di MeDeLia semplifica l’invio e la sincronizzazione dei tuoi dati con i principali database di monitoraggio di dispositivi medici come EUDAMED, il sistema informativo europeo istituito dalla Commissione Europea, SwissDAMED il database svizzero ed FDA per il mercato americano.
Non vedi la banca dati che ti interessa? Contattaci, dimentica il caricamento manuale di dati.
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Perché usare DataBridge?
La conformità regolatoria richiede precisione assoluta.
Nel panorama sempre più complesso delle normative sui dispositivi medici, DataBridge è la soluzione smart e intuitiva che ti permette di caricare, gestire e sincronizzare i dati dei tuoi dispositivi direttamente su EUDAMED, Swissdamed, FDA, e altri portali internazionali senza stress, senza errori, senza complicazioni.
Modulo DataBridge
Semplificazione del workflow: Carica i dati su tutti i portali senza duplicare le informazioni.
Precisione e conformità: Validazione automatica dei campi per evitare errori e rifiuti e audit trail completo.
Tempi ridotti: Elimina le fasi di verifica manuale e ottimizza il tempo di registrazione.
Tracciabilità totale: Monitora lo stato dei tuoi dispositivi su ogni piattaforma in tempo reale.
Supporto multilaterale: Integrazione con EUDAMED, Swissdamed, FDA, e altri sistemi futuri.
Interfaccia intuitiva: Progettata per chi non è un esperto di regolamentazione ma che deve fare comunque il lavoro giusto.
GENERAZIONE AUTOMATICA
I tuoi dati pronti per essere caricati
Basta selezionare il dispositivo, e il sistema genera automaticamente i file nel formato esatto richiesto da EUDAMED, Swissmedic, FDA e altri portali.
Prepara tutto in anticipo così puoi caricare i dati con semplicità, sicurezza e precisione.
CERTIFICATI & ORGANISMI NOTIFICATI
Non solo dispositivi ma anche i certificati
Ogni dispositivo non è solo un prodotto è un oggetto regolamentato, con certificati, classi di rischio e organismi notificati che lo rendono conforme.
DataBridge ti permette di mappare ogni dispositivo con il suo certificato e visualizzare lo stato completo in un’unica dashboard: tutto sotto controllo.
AUDIT TRAIL & SICUREZZA
Ogni trasmissione è tracciata, ogni versione è salvata
Ogni volta che carichi o modifichi un dato, il sistema registra tutto: chi ha fatto cosa, quando, e cosa è cambiato.
Non è solo un registro. È la tua prova che hai fatto tutto correttamente.
Perché quando un’ispezione arriva, non devi ricordare niente il sistema ti mostra esattamente cosa hai fatto, quando, e con quale versione.
“Prima di adottare Medelia, in Intrauma ci affidavamo a strumenti gratuiti come Google Forms per la gestione della sorveglianza post-market e del follow-up clinico. Queste soluzioni, seppur immediate, non garantivano un’adeguata protezione della privacy dei dati raccolti e lasciavano spazio a errori o compilazioni non controllate, con il rischio di falsare i risultati. L’introduzione di Medelia nella nostra realtà aziendale ha segnato un netto cambio di passo: l’interfaccia è intuitiva e ben organizzata, e i processi di raccolta e analisi dei dati sono stati notevolmente semplificati, permettendoci di ottimizzare l’intero flusso operativo legato a PMS e PMCF, migliorando la produttività e riducendo i tempi di risposta.”
“Il sistema di gestione delle IFU elettroniche sviluppato da RealBit è stato molto utile per la nostra azienda in quanto ha permesso una gestione molto più facile e sistematica delle istruzioni per l’uso.
Il programma permette di tenere sotto controllo tutte le revisioni dei documenti, consentendo la gestione per lingua, prodotti e paesi di interesse. Da sottolineare inoltre che il programma è in continua evoluzione grazie ad aggiornamenti che gli consentono di rispondere alle richieste normative e alle esigenze dei clienti che lo utilizzano, al fine di essere sempre aggiornato con i tempi.
Molto importante è anche l’assistenza clienti sempre presente e pronta a rispondere ad ogni richiesta e necessità. Consigliato!”
Massima versatilità
Disponibile in versione Cloud e On-Premise
MEDELIA (ed in suoi moduli eIFU, PMS e DataBridge) in cloud è hostato su server RealBit conformi alle normative in ambito medicale ed è studiata per garantire una elevata affidabilità e con backup costanti ma noi ti offriamo massima libertà. Potrai infatti installare la suite sui tuoi server aziendali.
Scegli il Cloud per la massima scalabilità e sicurezza.
Scegli l'On-Premise per la massima personalizzazione.
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